8月14日，江苏恒瑞医药股份有限公司（简称“恒瑞医药”600276.SH）发布了关于与美国One Bio公司签署SHR-1905授权许可协议的公告。

恒瑞医药发布公告

(资料图片仅供参考)

恒瑞医药将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司，该公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利，并向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元，以及达到年净销售额两位数比例销售提成。

南都健闻记者了解到，这是恒瑞医药迄今为止交易金额最高的一次创新药海外授权。

SHR-1905为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。SHR-1905于2021年5月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验，2023年5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验，目前均处于临床Ⅱ期。截至目前，SHR-1905相关项目累计已投入研发费用约5705万元。

恒瑞医药在公告中表示，本协议的签署有助于拓宽SHR-1905的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。

记者了解到，美国One Bio公司成立于2023年，其首席执行官（CEO）Khurem Farooq是诺华子公司Gyroscope的前CEO，在业内有20多年的药物开发和运营管理经验。

恒瑞医药在公告中表示，本协议的签署有助于拓宽SHR-1905的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。

在国际化战略上，恒瑞医药对外多次表示：公司坚持自主研发与开放合作两条腿走路。对外合作方面，公司近年来不断夯实BD团队力量，加速寻找国际合作机会。

目前恒瑞医药已有13款自研创新药和2款合作引进创新药在中国获批上市，还有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展。

实际上，今年以来创新药迎来出海的热潮。早在今年2月12日，恒瑞医药宣布，已与美国Treeline Biosciences签订协议，将抗肿瘤药物SHR2554授权许可给Treeline公司。

2月13日，石药集团发布公告，其子公司巨石生物与美国 Corbus公司签订协议，石药集团拟以总额 6.925 亿美元将其在研抗体偶联药物（ADC）SYS6002 授权给Corbus公司。

对于当下企业出海趋势，多家券商指出，在未来一段时间内，License out将是国产创新药出海的主流模式。

License-out模式则为我国企业采用最多的“出海”方式。License-out模式是指企业进行药物早期研发，然后将项目授权给其他药企做后期临床研发和上市销售，按里程碑模式获得各阶段临床成果以及商业化后的一定比例销售分成。

天风证券提到，中国药企出海及国际BD授权产品数量迅速增长，交易金额屡创新高，治疗领域逐步扩展。出海已成为中国创新药企业绩增长的重要途径之一。

毕马威与GBI联合发布的《中国药企出海白皮书》指出，中国生物医药正在步入创新为主导的新阶段。2020年中国创新药进入“出海”爆发期，全年出海创新药数量高达39家，本土药企与海外药企的跨境交易累计271起，五年内实现增长300%。

采写:南都记者 伍月明 实习生 赵琳琳

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